BIOCAD

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Ивлизи® (МНН дивозилимаб) для терапии системной склеродермии. Это первый оригинальный генно-инженерный биологический препарат, зарегистрированный в России по этому показанию. Ранее препарат был также зарегистрирован по показанию «рассеянный склероз».

Системная склеродермия — это прогрессирующее иммуновоспалительное ревматическое заболевание, поражающее соединительную ткань. Соединительная ткань присутствует практически во всех частях тела, она формирует каркас внутренних органов, участвует в питании клеток, составляет основу кожи, костей, связок и суставов. Заболевание приводит к нарушению структуры соединительной ткани, развитию фиброза и нарушению функции органов, которые она образует.

Безопасность и эффективность дивозилимаба были изучены в ходе клинического исследования BCD-132-5/LIBERIUS, участие в котором приняли более 160 человек из России и Республики Беларусь. По результатам исследования после 48 недель терапии у участников отмечалось значимое улучшение патологических изменений кожи, а именно снижались отек и уплотнение кожи. Кроме того, наблюдалось снижение доли участников исследования с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.

Сейчас мы продолжаем III фазу клинических исследований препарата с целью оценить его эффективность и безопасность при длительном назначении пациентам с системной склеродермией. Также исследование включает в себя оценку эффективности дивозилимаба в лечении системной склеродермии у подростков. В терапии системной склеродермии препарат будет назначаться врачом-ревматологом.

Не исключено, что в будущем показания к применению препарата будут расширены. Сейчас мы исследуем эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с болезнью Девика.

www.tg-me.com/us/BIOCAD/com.BIOCAD/494

9.0K viewsMar 19 at 09:13

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Ивлизи® (МНН дивозилимаб) для терапии системной склеродермии. Это первый оригинальный генно-инженерный биологический препарат, зарегистрированный в России по этому показанию. Ранее препарат был также зарегистрирован по показанию «рассеянный склероз».

Системная склеродермия — это прогрессирующее иммуновоспалительное ревматическое заболевание, поражающее соединительную ткань. Соединительная ткань присутствует практически во всех частях тела, она формирует каркас внутренних органов, участвует в питании клеток, составляет основу кожи, костей, связок и суставов. Заболевание приводит к нарушению структуры соединительной ткани, развитию фиброза и нарушению функции органов, которые она образует.

Безопасность и эффективность дивозилимаба были изучены в ходе клинического исследования BCD-132-5/LIBERIUS, участие в котором приняли более 160 человек из России и Республики Беларусь. По результатам исследования после 48 недель терапии у участников отмечалось значимое улучшение патологических изменений кожи, а именно снижались отек и уплотнение кожи. Кроме того, наблюдалось снижение доли участников исследования с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.

Сейчас мы продолжаем III фазу клинических исследований препарата с целью оценить его эффективность и безопасность при длительном назначении пациентам с системной склеродермией. Также исследование включает в себя оценку эффективности дивозилимаба в лечении системной склеродермии у подростков. В терапии системной склеродермии препарат будет назначаться врачом-ревматологом.

Не исключено, что в будущем показания к применению препарата будут расширены. Сейчас мы исследуем эффективность дивозилимаба в терапии пациентов с болезнью Девика.

BY BIOCAD