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复星医药(02196):HLX22用于胃癌治疗获美国FDA 孤儿药资格认定

复星医药控股子公司Henlius USA Inc.的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)获美国FDA孤儿药资格认定,用于胃癌治疗。HLX22由集团从AbClon, Inc.许可引进并自主研发,适用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。截至2025年2月,累计研发投入约3.04亿元人民币。

媒体报道
复星医药(02196):HLX22用于胃癌治疗获美国FDA 孤儿药资格认定 金融界
针对胃癌!复宏汉霖 HER2 单抗获 FDA 孤儿药资格认定 医药魔方
有望重塑胃癌标准治疗,复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定 医药魔方

事件追踪
2025-03-19 复星医药:控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定
2023-11-23 复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

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复星医药(02196):HLX22用于胃癌治疗获美国FDA 孤儿药资格认定

复星医药控股子公司Henlius USA Inc.的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)获美国FDA孤儿药资格认定,用于胃癌治疗。HLX22由集团从AbClon, Inc.许可引进并自主研发,适用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。截至2025年2月,累计研发投入约3.04亿元人民币。

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