👀 Серый рынок косметологии в России достиг рекордного объема, его доля в 2024 году может увеличиться минимум на 5% год к году, если правила рынка не поменяются

Такой прогноз «Коммерсанту» озвучил источник в одной из компаний, поставляющих косметологическую продукцию. В консалтинговой компании «Право на здоровье» подтверждают — в косметологии на долю нелегальных анестетиков уже приходится более половины рынка. Так, по итогам 2023 года доля незарегистрированных в России, но применяемых в косметологии анестетиков достигла 55% против 48% в 2022 году.

Кроме того, в прошлом году при процедурах применялись три зарегистрированных в стране препарата на основе липолитиков (они расщепляют жировые клетки) и 22 незарегистрированных. Доля серого рынка биоревитализантов уже достигла 42%, филлеров — 20%, ботулотоксинов — 10%.

💰В целом же оборот поддельных лекарств и медизделий, которые используются в эстетической медицине, оценивается почти в 100 млрд рублей — это эквивалентно 40% общего объема рынка. Такие данные указывали на заседании рабочей группы «Деловой России» по противодействию серому обороту лекарств и медизделий в косметологии. Чтобы бороться с проблемой, там в том числе предлагали дать Росздравнадзору возможность блокировать сайты с незаконными медуслугами или по продаже медизделий и запретить для личного пользования ввоз препаратов и медизделий для косметологии, если их применение требует специальных медицинских знаний.

🟡«Сейчас появляются новые формы серого рынка, ранее почти не распространенные, в том числе подделки как самих филлеров, так и разрешительных документов на них», — отмечает исполнительный директор «Права на здоровье» Ольга Гончарова.

По ее словам, объемы теневого сегмента косметологии начнут постепенно сокращаться — с 1 марта обязательна маркировка медизделий, а с 1 сентября в перечень войдут и филлеры. В «Праве на здоровье» также отмечают, что параллельно с теневым сегментом растет объем оказанных косметологических услуг — с 79 млрд рублей в 2022 году до 81 млрд рулей в 2023 году.

🔜 Среди причин роста дистрибьюторы называют уход с российского рынка ряда западных брендов и слабое регулирование отрасли. Речь, к примеру, об Allergan, Teoxane. Объемы поставок зарубежных филлеров и биоревитализантов в Россию заметно сократились, отметил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Как рассказала изданию соучредитель СРО «Национальная ассоциация клиник эстетической медицины» Юлия Франгулова, один из возможных способов решить проблему — увеличить штрафы за незаконное предпринимательство в сфере медицины. Ассоциация прорабатывает инициативу с депутатом Госдумы Ириной Филатовой.

💉ФМБА разработало проект, который устанавливает правила оборота биотехнологических лекарственных препаратов для индивидуального применения и изготовленных на основе генетического исследования материала пациента

Документ доступен на федеральном портале проектов, общественное обсуждение продлится до 28 июня. В нем обозначены порядок выдачи разрешения на применение таких лекарств (БТЛП), их обращения, изготовления, проведения экспертизы, контроля качества, хранения, транспортировки, утилизации, а также требования к самим препаратам и медицинским организациям, их применяющим.

🔜 Согласно проекту, разрешения на применение БТЛП будут выдаваться бессрочно, если соблюдается ряд требований. Так, у организаций, которые будут производить БТЛП, должны быть лицензия на меддеятельность, включающая разрешение на изготовление и применение БТЛП, экспертный совет по вопросам применения препаратов, регламентов изготовления и клинического применения, специализированные площадки и оборудование для производства БТЛП, а также коечный фонд (в том числе отделения реанимации и интенсивной терапии). Кроме того, доля медработников со степенью кандидатов и докторов наук должна составлять не менее 5% от общего числа сотрудников с высшим профильным образованием.

Помимо этого, ФМБА установит критерий, связанный с импакт-фактором исследований организации, опубликованных в рецензируемых научных журналах и изданиях.

Разрешение нужно будет получать на использование каждого конкретного индивидуально произведенного БТЛП — регулятор будет принимать решение о выдаче или невыдаче разрешения в течение 30 рабочих дней. Рекомендациями по регламенту изготовления БТЛП и регламенту его клинического применения будут заниматься экспертные советы при медорганизациях.

Будет утвержден перечень медорганизаций, которые признают уполномоченными на создание и применение таких препаратов. Чтобы попасть туда, организации нужно будет подать заявление не раньше чем за 120 дней до предполагаемого срока начала синтезирования лекарств.

🟣«Необходимость отдельного регулирования обращения изготовленных индивидуально для пациента биотехнологических лекарственных препаратов обусловлена отсутствием нормативной базы, касающейся применения и изготовления лекарственных препаратов с переменным составом, определяемым иммунным и/или генетическим статусом пациента.

Законодательное регулирование применения указанных лекарственных препаратов становится особенно актуальным и востребованным в связи с развитием персонализированной медицины. В частности, актуальной областью применения таких препаратов является лечение пациентов с онкологическими и иммунозависимыми заболеваниями.

Однако, технология создания таких лекарственных препаратов отличается от классических препаратов и включает в себя обязательный этап иммунологического и/или генетического типирования пациента. В этом ключе, эту технологию нельзя считать рутинной и стандартизируемой, поскольку состав лекарственного препарата определяется особенностями конкретного пациента, включая генетические особенности новообразования», — говорится в пояснительной записке проекта.

🧐 Мурашко: контракты на поставку реабилитационного оборудования должны в первую очередь получать российские производители. По его словам, федеральный проект по реабилитации будет продолжен

Об этом он заявил на пленарном заседании форума реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии». Министр привел данные, согласно которым в рамках федпроекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» более 1,5 млн человек получили реабилитационную медпомощь за 2023 год.

🟣«Проект по развитию реабилитационных составляющих, он просто был крайне необходим. И надо сказать, что он возник в свое время. Поскольку уже третий год находимся в реализации проекта, и это уже может говорить о определенных успехах. Прежде всего, нужно говорить о количестве людей, которые получили необходимую помощь. Если в 2022 году примерно 1 млн 100 человек прошли реабилитацию, в том числе в амбулаторных условиях, то в 2023 году помощь в рамках реализации проекта получили практически 1 млн 500 тысяч человек. Он состоит из двух компонентов. Первая — оснащение оборудованием, поставка как для амбулаторных учреждений, так и для стационарных, включая, в том числе, федеральные. И вторая составляющая — это дополнительные средства ОМС по как раз оплате услуг по реабилитации».

Он напомнил, что сейчас идет подготовка к формированию новых нацпроектов — большинство из них заканчивается в 2024 году:

🟡«Проект по реабилитации продолжается. И, соответственно, дополнительное финансирование будет также подгружаться в проект бюджета. Мы уже доложили об этом председателю правительства, это поддерживается».

Мурашко также затронул тему поставок медицинского оборудования для реабилитации — по его словам, контракты в первую очередь будут идти российским компаниям:

🔵«Мы жестко стоим на позиции, что первоочередная поставка и контрактация должна быть для продукции разработчиков и производителей РФ. При этом разработка в области новых технологий, которые используются в реабилитации, крайне важна. Здесь должен быть взвешенный подход, потому что помимо реабилитации, которая идет непосредственно в медорганизации, нам необходимо развивать технологии, которые идут в виде «домашнего задания»: условно говоря, когда пациент продолжает работать самостоятельно, с помощью определенных рекомендаций».

🧐 Минздрав предложил регистрировать субстанции специально для лекарств, изготавливающихся в производственных аптеках. Участники рынка жалуются на нехватку востребованных фармсубстанций — мера могла бы помочь в развитии подобных аптек

Возможное решение обсудили на заседании рабочей группы по производству экстемпоральных препаратов, передает «ФВ».

По словам замглавы лаборатории регуляторных отношений Санкт-Петербургского химфармуниверситета Дмитрия Юрочкина, производственным аптекам, с одной стороны, не хватает ассортимента фармсубстанций, другая проблема заключается в больших фасовках:

🟡«Большая фасовка зачастую приводит к нерентабельности, производственная аптека не успевает в течение определенной степени использовать данные фармацевтические субстанции и вынуждена их утилизировать».

По его мнению, нужно стимулировать фармпроизводителей включать субстанции в реестр как Евразийского экономического союза, так и в национальный — производственные аптеки могут изготавливать лекарства из субстанций, включенных в реестр, либо из зарегистрированных ЛП.

Как пояснил замглавы Минздрава Сергей Глаголев, что число регистрируемых фармсубстанций после вступления в силу законодательства ЕАЭС о едином стандарте регистрации ЛС снизилось: «Исходя из логики Евразийского экономического союза, мы регистрируем большинство субстанций в составе лекарственных препаратов, и имеются четкие регуляторные ограничения на выдергивание этой субстанции из досье и начало его свободной реализации».

🔜 Поэтому фармсубстанции, которые используются в производственных аптеках, должны регистрироваться как самостоятельные продукты — должен быть «налаженный институт выпуска той или иной серии в обращение, на основе протоколов анализа, подписанных уполномоченным по качеству», заявил Глаголев.

Минздрав должен определить запрос на фармсубстанции и, исходя из этого, провести работу с Минпромторгом по «активизации регистрации данных продуктов».

В свою очередь вопрос малых фасовок можно решить путем делегирования производственным аптекам фасовки для последующей перепродажи другим таким аптекам, отметил замминистра.

💉 Минздрав выдал разрешение на клинические испытания нового препарата против ботулизма, разработанного Центром им. Гамалеи

Об этом рассказал Мурашко. По его словам, на доклиническом этапе проведены исследования токсичности, безопасности, эффективности на моделях — препарат показал хорошие результаты.

🟡«Это ЛП на основе моноклональных антител, способных связывать токсин в крови больного. <...> Принято решение перейти к изучению лекарства с участием людей», — пояснил он.

Сначала лекарство будут тестировать на здоровых добровольцах, затем — на пациентах с ботулизмом.

Как отмечают СМИ, над созданием препарата ученые начали работать с 2016 года, КИ планировались на 2024-2025 годы. Однако их решили ускорить в связи со вспышкой ботулизма.

💬 Эксперт: разработанный ФМБА порядок оборота индивидуальных БТЛП позволит создать нормативную базу для обращения подобных лекарственных препаратов, что станет еще одним шагом к расширению использования персонализированной медицины. Однако, как и в случае с требованиями к обращению индивидуально назначаемых БМКП, этим порядком сможет воспользоваться ограниченное число медицинских организаций.

Вчера мы писали, что на федеральном портале проектов появился проект постановления кабмина, который устанавливает порядок выдачи разрешений и правила обращения биотехнологических лекарственных препаратов для индивидуального применения и изготовленных на основе генетического исследования материала пациента (БТЛП). Попросили разобрать документ юриста Nextons Александру Вовк:

🟣«Согласно п. 8 ч. 5 чт. 13 Закона об обращении лекарственных средств, перечень ЛП, не подлежащих регистрации, дополняется биотехнологическими ЛП, предназначенными для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленными для конкретного пациента непосредственно в медорганизации, где применяется такой препарат, и имеющими в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой препарат (в редакции, вступающей в силу с 01.09.2024).
 
При этом правительство должно установить:
 
📌перечень медорганизаций, имеющих право изготавливать и применять такие БТЛП;
📌порядок выдачи разрешения на применение таких БТЛП;
📌порядок обращения, включая изготовление, экспертизу, контроль качества, применение, хранение, транспортировку и утилизацию, а также требования к таким БТЛП и медорганизациям, их изготавливающим и применяющим.
 
Размещенный ФМБА проект как раз предлагает проекты порядка выдачи разрешений и порядка обращения.

Если его утвердят, то он позволит создать нормативную базу для обращения лекпрепаратов с переменным составом, определяемым иммунным и/или генетическим статусом пациента, что, безусловно, станет еще одним шагом к расширению применения персонализированной медицины.

✳️Напомним, что изготовление таких лекарственных препаратов включает в себя обязательное иммунологическое и/или генетическое типирование пациента, для которого предназначен препарат.

Что интересно?
 
В числе требований к медорганизациям, которые могут изготавливать и применять БТЛП, стоит отметить следующие:
 
📌наличие лицензии на медицинскую деятельность, включающую перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, при выполнении (оказании) которых изготавливаются и применяются БТЛП;
📌наличие экспертного совета по вопросам о БТЛП;
📌наличие рекомендованных экспертным советом и утвержденных руководителем регламента изготовления БТЛП, нормативной документации на БТЛП, а также регламента клинического применения на БТЛП;
📌наличие у медицинской организации медицинских и специально выделенных площадей для изготовления БТЛП, приборов, оборудования и иных технических средств, отвечающих требованиям для изготовления и применения БТЛП;
📌наличие у медицинской организации отделения реанимации и интенсивной терапии,
📌высокие требования к квалификации врачей и научной деятельности медицинской организации.
 
Таким образом, как и в случае с требованиями к обращению индивидуально назначаемых БМКП, полагаем, что данным порядком сможет воспользоваться ограниченное число медицинских организаций. Однако это полностью соответствует специфике применения персонализированной медицины и отсутствием возможности существенного масштабирования производства таких препаратов».

💰Минфин: объем поступлений в бюджет от повышенной ставки НДФЛ для богатых граждан (с доходами выше 5 млн рублей в год) по итогам 2024 года составит около 181 млрд рублей. Деньги от этого налога идут в «Круг добра»

Прогноз озвучила пресс-служба министерства финансов:

🟡«Общий объем поступлений от повышенной ставки НДФЛ для граждан с доходами более 5 млн рублей в год с момента ее введения составил около 441 млрд рублей. В 2021 году доходы по этой статье составили 82,7 млрд рублей, в 2022-м — 141,8 млрд рублей, в 2023 году — 160,4 млрд рублей и более 56 млрд рублей за первые 5 месяцев 2024 года соответственно. Согласно прогнозам, по итогам 2024 года поступления от повышенной ставки НДФЛ для граждан с доходами выше 5 млн рублей в год могут достигнуть порядка 181 млрд рублей».

Там напомнили, что повышенная ставка НДФЛ для доходов более 5 млн рублей в год была введена в 2021 году. Отчисления направляются в федеральный бюджет, а затем в виде грантов перечисляются «Кругу добра».

*️⃣В январе «Коммерсант» писал, что, согласно расчетам, с момента своего создания в 2021 году «Круг добра» потратил на лечение детей с орфанными заболеваниями 213 млрд рублей. У фонда остаются неизрасходованные остатки, которые увеличиваются год от года, — с учетом поступлений и остатков в 2024 году он будет распоряжаться почти 364 млрд рублей.

🧐 Сергей Глаголев: Минздрав законтрактовал практически весь объем лекарств для 14 высокозатратных заболеваний

Об этом замминистра здравоохранения рассказал на заседании комитета Госдумы по охране здоровья:

🟢«Минздрав практически законтрактовал весь объем лекарственных препаратов, необходимых для 14 ВЗН. Из них мы используем практику долгосрочных контрактов по 17 международным непатентованным названиям. Это позволило нам сэкономить порядка 10% от ассигнованных сумм».

По его словам, ведомство проиндексировало цены на несколько «достаточно дешевых» вакцин в рамках национального календаря профилактических прививок — почти все они закрыты элементами долгосрочного контрактования, что «потребовало около 1 млрд рублей и обеспечило рентабельность сегмента лекарственных препаратов в ценовом плане».

🟣«Также мы завершаем контрактацию по антиретровирусным лекарственным препаратам, у нас осталось буквально два международных непатентованных названия для завершения этого контрактования», — добавил Глаголев.

👀 Минздрав зарегистрировал антибиотик джозамицин от компании «Промомед Рус». Оригинальное лекарство — «Вильпрафен» — японский производитель Astellas перестал выпускать на российский рынок в 2023 году

Запись о регистрации отечественного аналога «Вильпрамицин Сар» от 10 июня можно найти в госреестре, на нее обратил внимание «ФВ». РУ действует до 31 декабря 2024 года.

Производить лекарство компания собирается на своей площадке «Биохимик» в Саранске. Форма выпуска — таблетки в дозировке 1000 мг.

*️⃣В декабре 2023-го СМИ писали, что японская компания Astellas — производитель оригинального джозамицина «Вильпрафен» и «Вильпрафен солютаб» — отказалась выпускать в России свой популярный антибиотик. В Минздраве тогда сообщили, что остатков хватит примерно на полгода, и предложили пациентам использовать вместо него азитромицин.

Позже стало известно, что Astellas решила прекратить выпуск «Вильпрафена» не только в России, но по всему миру. Источник «Коммерсанта» говорил, что шаг вынужденный и вызван дефицитом субстанции в мире.

По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, проблемы с поставками на российский рынок начались еще в 2021 году. Он отмечал, что свои аналоги на рынке готовят две российские компании.

💰«Промомед» собирается провести IPO на Московской бирже уже в июле. Группа планирует привлечь до 10 млрд рублей

О планах компании стало известно в апреле, конкретные сроки тогда не назывались. Как сообщили «РБК Инвестициям» два источника, близкие к сделке, провести IPO компания хочет в июле. Размещение пройдет на Московской бирже, компания планирует привлечь таким образом порядка 10 млрд рублей. По словам источника издания на финансовом рынке, оценка окончательно пока не определена.

В «Промомеде» заявили, что компания пока формально не приняла решение о первичном размещении акций, но это «возможный и потенциально логичный шаг»:

🟣«Как мы знаем, в России на фондовом рынке пока активно представлен только сектор IT, а так не может продолжаться бесконечно долго».

Впервые «Промомед» разместил облигации в декабре 2020 года — на сумму 1 млрд рублей. Сейчас в обращении находятся три выпуска облигаций.

АО «Промомед» на 100% принадлежит основателю и председателю совета директоров Петру Белому. В ГК входят ООО «Промомед рус» (R&D центр компании), ООО «Промомед ДМ» (продажи и эмитент облигаций) и АО «Биохимик» — производственная площадка в Саранске.

*️⃣В портфеле компании более 330 ЛП в более чем семи различных терапевтических областях. Как писали «Ведомости», компания планирует выпуск 40 новых онкологических препаратов к 2027 году. Порядка 150 препаратов — в процессе клинических исследований и регистраций.

Напомним, в конце прошлого года «Промомеду» выдали принудительную лицензию на выпуск на российский рынок дженерика «Оземпика».

💊 Мишустин: правительство в 2024 году планирует выделить более 24,5 млрд рублей «Кругу добра» на лечение детей с редкими заболеваниями

По словам премьера, фонд обеспечил дорогостоящими лекарствами в 2023 году почти 2500 детей. Еще около 300 детей получили необходимые медицинские изделия и технические средства реабилитации.

🟡«Перечень препаратов, которые закупаются через фонд, последовательно расширяется. Все это требует дополнительных ресурсов. Для обеспечения бесперебойной работы фонда в 2024 году правительство направит свыше 24,5 млрд рублей. Федеральное финансирование позволит предоставить лечение большему числу детей с редкими и тяжелыми диагнозами», — заявил Мишустин на заседании кабмина.

Накануне Минфин опубликовал прогноз, согласно которому объем поступлений в бюджет от повышенной ставки НДФЛ для граждан с доходами выше 5 млн рублей в год по итогам 2024 года составит около 181 млрд рублей. Деньги от повышенной ставки идут в «Круг добра».

💊 Cергей Глаголев: в России уже зарегистрировали 60 радиофармацевтических препаратов

По словам замминистра, ведомство «ведет активную работу по внедрению в медицинскую практику персонализированных радиофармацевтических продуктов». Правда, подробностей он не привел:

🔵«Хотел бы подсветить в сфере создания новой медицинской продукции такое важное направление, как радиофармацевтический препарат. Сегодня в России зарегистрировано 60 лекарственных средств. Но мы крайне активно работаем над внедрением в медицинскую практику персонализированных радиофармацевтических продуктов».

Глаголев отметил, что такие продукты обеспечивают одновременно диагностику и лечение, улучшают выживаемость и качество жизни пациентов с тяжелыми онкологическими патологиями, например, при неоперабельном раке простаты.

💊 Минздрав зарегистрировал еще два препарата от диабета с МНН лираглутид — регудостоверения выдали российской «ПСК Фарма»

Как сообщили в компании, дженерики называются «Весфол» и «Шугалес» и предназначены для лечения пациентов старше 10 лет с сахарным диабетом 2 типа.

Как утверждает производитель, «Весфол» и «Шугалес» помогают достичь адекватного гликемического контроля как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. При этом «Шугалес» можно использовать для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, «Весфол» — для коррекции массы тела вместе с физической нагрузкой или низкокалорийной диетой.

🔜 Согласно записям в госреестре, оба препарата представляют собой растворы для подкожного введения 6 мг/мл. Производителем фармсубстанции указана индийская компания «Биокон Лимитед», упаковщик, фасовщик, производитель готовой ЛФ и ответственный за выпускающий контроль качества — «ПСК Фарма». Дата окончания действия РУ у обоих лекарств — 31 декабря 2024 года.

Из отечественных компаний свой лираглутид (напомним, оригинальное лекарство — «Виктоза» и «Саксенда» от Novo Nordisk) есть у «Промомеда». Прошлой осенью Минздрав зарегистрировал препараты «Энлигрия» (первый отечественный дженерик) и «Квинлиро».

Также в мае Минздрав зарегистрировал иранский лираглутид «Мелитид» от «СиннаГен Ко.».

👀 ФМБА: доля иностранцев в федеральном регистре доноров костного мозга составляет 25%

Об этом рассказала первый заместитель руководителя агентства Татьяна Яковлева. По ее словам, сотрудничество России с зарубежными странами продолжается, «несмотря на сложную международную ситуацию»:

🟡«Этот регистр ФМБА вело еще до официального статуса, до дачи полномочий, и было это с международной лицензией — мы взаимодействовали с различными странами. <...> 75% [донаций] сегодня мы делаем за счет российских доноров , и 25% — все равно иностранцы».

В этой сфере с Россией продолжают работать Германия, Италия, Голландия и Великобритания. Яковлева отметила, что на сегодня 393 000 россиян являются донорами, однако ФМБА нужно еще порядка 500 000 отечественных доноров, «чтобы не зависеть от иностранных граждан».

💉«Круг добра» одобрил первые заявки на лечение пациентов с миодистрофией Дюшенна первым генотерапевтическим препаратом от этого заболевания «Элевидис» — дети получат лекарство в начале июля. В фонде отмечают, что Россия — одна из первых стран, где стал доступен этот инновационный препарат

🟣«Экспертный совет фонда одобрил первые 8 заявок на обеспечение детей новейшим препаратом для терапии мышечной дистрофии Дюшенна. Ранее экспертный совет фонда одобрил, а попечительский совет утвердил для внесения в перечень для закупок не зарегистрированный в России препарат однократного введения деландистроген моксепарвовек (торговое наименование "Элевидис") для генозаместительной терапии заболевания. Россия — одна из первых стран, где стал доступен этот препарат», — говорится в сообщении.

Ожидается, что первые введения препарата состоятся в конце июня — начале июля.

🔜 «Элевидис» — первый препарат однократного введения для генозаместительной терапии мышечной дистрофии Дюшенна. С помощью вирусного вектора он вносит в клетки укороченную, но функциональную копию гена, кодирующего выработку белка дистрофина, поясняют в фонде. Там отмечают, что в 2024 году ожидают заявки от нескольких десятков детей с этим заболеванием в возрасте 4-5 лет.

С 2021 года фонд обеспечил терапией более 400 детей с миодистрофией Дюшенна. Закупаются препараты аталурен, этеплирсен, вилтоларсен и голодирсен. С включением в перечень «Элевидиса» терапия становится доступна детям, которым не подходят другие патогенетические препараты.

*️⃣В США «Элевидис» от американской Sarepta Therapeutics был одобрен по ускоренной процедуре в июне прошлого года. СМИ писади, что стоимость терапии составляет порядка $3,2 млн. Для сравнения: стоимость «Золгенсмы» превышает $2 млн, а стоимость самого дорогого лекарства в мире — препарата от гемофилии типа B «Хемдженикс» — $3,5 млн.

🤔 Сергей Глаголев: Минздрав работает над возвращением льготников к натуральной форме обеспечения лекарствами

По его словам, ведомство разработало комплекс мероприятий, который бы стимулировал льготников переходить от денежных выплат к натуральной форме лекобеспечения:

🟣«За сегодня порядка 26% льготников в 178-ФЗ ("О государственной социальной помощи" — предоставление жизненно необходимых товаров отдельным нуждающимся категориям граждан) получают лекарственные препараты в натуральной форме, и мы работаем достаточно интенсивно над возвращением льготников из выплат в натуральную форму лекарственного обеспечения», — заявил замминистра.

Конкретные мероприятия он, правда, не назвал. Но отметил, что важным элементом является создание электронного регистра — инструмент позволяет отслеживать предоставляемые региональные и федеральные льготы и помогает обеспечивать более точное планирование заявок на льготное лекарственное обеспечение, которое можно сопоставить с клиническими рекомендациями и стандартами оказания медпомощи.

💬 Власти США 12 июня расширили антироссийские санкции, среди нововведений — запрет на предоставление услуг в сфере программного обеспечения и IT любому лицу на территории России и блокирующие санкции против Московской биржи. Как подчеркнула в беседе с «Правом на здоровье» старший юрист Nextons Елена Львова, хотя санкции не направлены на сферу фармацевтики и здравоохранения, ужесточения в финансовом секторе еще больше усложнят деятельность фармкомпаний и поставщиков медизделий в России

По нашей просьбе эксперт объяснила, к каким последствиям могут привести американские санкции в сфере деятельности российской фармы. Одно из главных — существенное затруднение трансграничных платежей. Так, могут участиться случаи, когда зарубежные банки отклоняют или задерживают проведение оплат по разрешенным транзакциям и требуют предоставления пояснений о поставляемых лекарственных средствах или медизделиях, их получателях и целях использования в связи с высокими рисками вторичных санкций за связанные с РФ операции в целом.

В свою очередь существенное снижение курсов доллара США и евро из-за блокирующих санкций Мосбиржи могут повлечь необходимость перерегистрации цен на ЖНВЛП в сторону снижения, а наличие нескольких курсов валют — увеличение операционных расходов в том числе компаний фармацевтической отрасли.

Еще одним последствием может стать ускорение перехода фармы на локальные ИТ-решения.

🔜 Подробный разбор читайте по ссылке.